Vloga kliničnih preskušanj v zdravljenju raka dojke

Med zdravljenjem se lahko pospeši ženska rak dojke, ki lahko sodelujejo v kliničnih raziskavah (CI). Kaj jim je všeč?

CI kot proces znanstvenega raziskovanja

Klinične študije - ki temelji na znanosti proces iskanja učinkovitejše možnosti za preprečevanje, diagnosticiranje ali zdravljenje bolezni, pri katerih ljudje sodelujejo. Ko govorimo o zdravljenju raka dojke, pogosto vključuje operacijo tik pod njo. Toda današnja boj proti tej bolezni, poleg operaciji, vključno z:

• kemoterapija
• obsevanja,
• Programi za oskrbo bolnikov,
• spremljevalni terapija
• telesna vadba.

Preverite varnost za bolnika, kot tudi učinkovitost zgoraj navedenih sanacijskih ukrepov, vključno s preprečevanjem, je mogoče s pomočjo kliničnih študij.

Večina kliničnih preskušanj za raka na dojki študije učinkovitosti varnosti novega zdravila je. Kljub temu pa nekateri izmed njih izvajajo, da bi našli nove indikacije za uporabo antineoplastičnih zdravil, ki so že v uporabi. So potekala pod nadzorom zdravnikov in raziskovalcev, kot pravilo, na podlagi velikih bolnišnicah z bogatimi izkušnjami pri njihovem izvajanju. Zato študiral učinkovitost zdravil za zdravljenje primernim nadzorom. Nekatere od teh novih možnosti zdravljenja, so v primerjavi s standardom v tem trenutku. Druga študija učinkovitost kombinacije dveh ali več že pogosto uporabljenih metod zdravljenja, ki jim omogoča, da določi prednosti in koristi, ki jih je mogoče šteti za bolnika.

Klinične študije so na odru v procesu znanstvenih raziskav se lahko izvaja več let pred novo različico bodo del standardnega zdravljenja za rakom na dojki.

Ta preboj pri zdravljenju raka dojke, pojavile po zaslugi industrije v zadnjem desetletju vključujejo lumpectomy (kirurgija) - varno alternativo mastektomiji, kot tudi z uporabo biopsije "signala" vozlišče kot alternativa za odstranitev vseh bezgavk so v pazduhe.

Kdo spremlja izvajanje CI

Klinične študije, ki vključujejo rakavih bolnikov, nam omogočajo, da bi našli nove, bolj učinkovite možnosti za diagnosticiranje in zdravljenje raka. Sodobne metode zdravljenja raka na dojki smo najprej testiramo in skrbno načrtovana in izvedena pod strogim nadzorom CI. Za izvedbo preiskav je potrebno, da je bilo odobril odbor za etična vprašanja, določene v bolnišnici, kjer se hranijo. Delo odbora za etiko ureja nacionalnih raziskovalnih svetov, vlada. Njegova struktura je običajno sestavljena iz znanstvenikov, zdravnikov, odvetnikov, člani lokalne skupnosti. Obvezna: odbor ne sme vsebovati članov raziskovalne skupine.

Kdo izvaja klinične raziskave

Klinične študije, ki jih skupine raziskovalcev na univerzah, v bolnišnicah in zasebnih ustanovah in farmacevtskih podjetij izvedli. Skupina raziskovalcev ponavadi vključujejo zdravniki z znanstveno stopnjo na področju medicine, opravili posebno usposabljanje in prejeli certifikat, ki jim omogoča izvajanje raziskav.

Kaj je faza kliničnih preskušanj

V večini testiranjem novega uvajanja drog nastopi: en korak poteka zaporedno v drugi, ki se imenuje faza. To omogoča raziskovalcem pridobiti zanesljive informacije o zdravila, za največjo udeleženca varnost testnega. Značilno je, da obstajajo tri faze kliničnih raziskavah:

faza 1 Kot pravilo, ne več kot sto zdravih prostovoljcev, ki sodelujejo v kliničnih preskušanjih faze 1. So časi, ko je zaradi hude toksičnosti antineoplastičnih zdravil preizkusiti sodelovanje prostovoljcev obravnavajo kot neetično, da preživijo z bolniki, ki trpijo zaradi raka patologije. Glavna naloga te faze - ugotoviti, kako uvesti novo zdravilo v telo (skozi usta, intravenozno ali intramuskularno), kako pogosto in kaj odmerek je varna za preskus.

faza 2V drugi fazi še preizkusiti varnost novega zdravila, in začeti preverjanje, kako učinkovit je v dani situaciji, je priporočljivo, da jo uporabljajo za vse vrste raka.

faza 3V tej fazi študije primerjali novo možnost zdravljenja (zdravila, kombiniranega z zdravili ali kirurškim postopkom) s sedanjo standardno terapijo raka dojke. Porazdelitev udeležencev med testnimi (novih) skupin nadzor (standard) in, kot pravilo, se zgodi po naključju - študijskim naključnih. Ko zdravnik raziskovalec ve, kako so udeleženci razdeljeni v skupine CI, in niso - se takšne raziskave imenuje enojno slepa. V primeru, da zdravnik in ni vedel, katera skupina ima enega ali drugega udeleženca, je ta raziskava imenuje dvojno slepa moda. V Rusiji in Ukrajini, je večina kliničnih preskušanj za raka dojke izvedena v fazi 3 in so del študija obsežnega vključujejo tisoče bolnikov po vsem svetu.

Potem ko je bilo zdravljenje odobreno, in zdravilo je šel v prodajo, lahko proizvajalec zdravila nato preizkusili v fazi 4 študij. Namen četrte faze - oceniti stranskih učinkov, tveganj in koristi zdravila za daljše časovno obdobje in na večje število ljudi, kot na 3 faze.

Prednosti in slabosti, ki sodelujejo v kliničnih preskušanjih

Prednosti udeležbe žensk z rakom dojke v kliničnih preskušanjih, je možnost, da bi dobili novo, bolj učinkovito zdravljenje, ki je še niso na voljo večina bolnikov s podobno patologijo. Ki sodelujejo v kliničnih preskušanjih, so tudi pomagali drugim ženskam, pri katerih se diagnoza lahko sprejmejo v prihodnosti.

Pomanjkljivost sodelovanje v kliničnem preskušanju je, da ni vedno lahko nova zdravila bolj učinkovita od standarda, in včasih še več hude stranske učinke. Poleg tega, da je kontrolno skupino, kar pomeni nezmožnost, da izbere možnost zdravljenja (nov ali standardno). Vendar pa bo študija udeleženci prejeli najboljši in najbolj preizkušeno zdravljenje v tem trenutku.

Zakaj ženske ne vedno vabljeni, da sodelujejo v kliničnih preskušanjih

Eden od razlogov za to neskladje lahko sklop meril, s katerimi izbranih udeležencev v kliničnih preskušanjih, in meril za posamezno žensko (njen tumor značilnosti). V vsaki študiji, niz strogo urejeno. Na primer, lahko sodelujejo v kliničnih raziskavah pri ženski, morajo biti določeni stopnji rak, histološki tip.

Kako se odločiti, ali naj sodeluje v kliničnem preskušanju

Dati soglasje za sodelovanje v kliničnih preskušanjih, ženska mora pretehtati prednosti in slabosti. Včasih je zelo zahteven proces, bolnik se pogosto predlaga, da bi to izbiro v obdobju okrevanja po diagnostičnih in kirurških posegov, ko je že veliko namerno in je premislil. Odločanju o sodelovanju v kliničnih preskušanjih je zelo osebno, kar je razlog, zakaj je tako pomembno, da je bila ženska v celoti obveščen.

Mnoge ženske sodelujejo v kliničnih preskušanjih, ker:

• je možno, da bi dobili najboljše zdravljenje raka dojke;
• sandartnogo zdravljenja bolj "ne delajo", in CI je sposoben zagotoviti, da jim možnost zdravljenja, ki je v okviru študija in se ne uporablja pogosto;
• imajo realne možnosti, da se naučijo o zdravstvenem stanju, dobili strokovno mnenje strokovnjaka;
• so prepričani, da je njihovo sodelovanje prispeva k iskanju učinkovitejše zdravljenje raka dojk;
• imajo prost dostop do zdravil.

Najpogostejši vzroki za neuspeh žensk za sodelovanje v kliničnih preskušanjih:

• želijo prejeti standardno zdravljenje raka dojk;
• želijo ohraniti možnost izbire zdravljenja, in ne biti del preskusnega postopka, v katerem ni možnosti izbire;
• se bojijo, da je premalo znanega o tveganjih in neželenih učinkih zdravil, ki so testirani;
• njihov zdravnik ne sodeluje v raziskavi, vendar ne želijo spremeniti svojega zdravnika.

Pred sprejetjem odločitve o udeležbi žensk se morajo zavedati, da je zavrnitev sodelovanja v kliničnih preskušanjih, ne vpliva na njegovo predhodno načrtovanem zdravljenju, in ga lahko ustavi sodeluje v kliničnem preskušanju v vsakem trenutku ne glede na njeno zdravljenje.